在肺癌治疗领域，HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者长期面临治疗选择有限、疗效不佳的困境。然而，随着两款新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——Hyrnuo（sevabertinib）和勃林格殷格翰的Hernexeos（zongertinib）的相继获批上市，这一治疗领域迎来了新的竞争格局。香港登越药业作为专业的医药服务提供商，将为您解读这两款药物的竞争态势。
药物背景与研发进展
Hyrnuo由拜耳公司研发，是一种可逆的HER2/EGFR双重酪氨酸激酶抑制剂，通过强效抑制突变型HER2和EGFR，阻断肿瘤细胞增殖信号通路，从而抑制肿瘤生长。2025年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Hyrnuo上市，用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在HER2酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变、且已接受过至少一种全身治疗的成人局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
勃林格殷格翰的Hernexeos则抢先一步，于2025年8月获FDA加速批准上市，成为首个针对HER2突变肺癌的口服小分子抑制剂。Hernexeos同样针对HER2 TKD激活突变，适用于不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。
展开剩余58%临床数据对比
在临床数据方面，Hyrnuo和Hernexeos均展现出了显著的疗效。Hyrnuo的获批基于其1/2期Soho-01试验数据。在70名既往接受过系统治疗但未用过HER2靶向药的患者中，Hyrnuo实现了71%的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间（DOR）达9.2个月，超过半数患者的缓解期至少维持6个月。对于52名曾接受过HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）治疗的患者，Hyrnuo的ORR仍有38%，中位DOR为7个月，60%患者的缓解期超过6个月。
勃林格殷格翰的Hernexeos在Lung-1 1b期试验中同样表现出色。在71名之前接受过铂类化疗但未接受过HER2靶向TKI或ADC的患者中，Hernexeos的ORR达到75%，其中58%的患者缓解持续时间至少为6个月。
适应症范围与市场定位
尽管两款药物均针对HER2 TKD激活突变，但在适应症范围上略有差异。Hyrnuo聚焦于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，而Hernexeos则针对不可切除或转移性患者。这种差异使得两款药物在市场定位上各有侧重，但也为患者提供了更多的治疗选择。
一线治疗市场的争夺
目前，两家药企已将目光投向更大的一线治疗市场。勃林格殷格翰的Hernexeos已获得FDA一线治疗的突破性疗法认定，在审批进度上暂时领先。然而，拜耳的Hyrnuo也不甘示弱，其在一线治疗中的初步数据同样亮眼。在2025年10月的欧洲医学肿瘤学会大会上，拜耳公布了Hyrnuo在一线治疗中的数据，显示初治患者的ORR达到71%，与勃林格殷格翰的77%相近。
香港登越药业的专业支持
香港登越药业作为香港卫生署授权的正规新特药品进出口批发商正规配资网，与全球各大药厂保持着良好的合作关系。对于Hyrnuo和Hernexeos这两款新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，香港登越药业将密切关注其研发进展和临床试验数据，为患者提供最新的药物信息和专业的用药指导。同时，香港登越药业还将积极与药厂合作，确保患者能够及时获取到最新研发的药物，为患者的健康保驾护航。
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